实践观点

给cda成员的公报

防晒霜:苯暴露风险

上映:2021年7月15日| 2022年4月审核

美国最近对294批独特的防晒霜和防晒后产品进行的一项独立调查发现,78批产品(27%)中含有可检测到的致癌物质苯。其中,40种污染最严重的产品中有32种(80%)是苯含量超过0.1 ppm的喷雾剂。

2021年5月24日,美国独立药品检测公司Valisure向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份公民请愿书,要求FDA召回78种苯浓度达到0.1 ppm或更高的防晒霜和防晒后护理产品。

请愿书称,Valisure测试的294批防晒霜和防晒后产品中,有78批(27%)含有可检测到的苯。在确定的78个样本中,14个样本的苯含量超过了百万分之2,26个样本的苯含量在百万分之0.1到2.0之间,38个样本的苯含量低于百万分之0.1。此外,40种污染最严重的产品中有32种(80%)是喷雾剂。

报告的作者认为,苯的存在可能是由于制造过程中的污染有几个原因:

  • 苯并不是列在清单上的成分
  • 不同批次的苯含量差异很大,即使是同一品牌;而且
  • 与苯化学结构相似的成分——阿伏苯酮、氧苯酮、辛酸酯、桂皮酸酯、同盐酸酯和八烯烯——的降解不会导致苯的形成。

因此,Valisure已经呼吁FDA调查防晒霜生产商的生产过程,制定防晒霜产品中苯的分析指导文件,确定合理的检测限度,并根据发现的问题修改防晒霜专著。

此后,针对几家被点名的防晒霜品牌所有者的集体诉讼开始了。

值得注意的是,这项调查只在美国对美国制造的防晒霜进行了调查。到目前为止,还没有对加拿大防晒霜进行过类似的独立调查。

实践点:

  • 应该继续使用防晒产品和其他防晒安全措施。73%的防晒霜产品(66个品牌的217批次)未检出苯。避免对紫外线辐射采取有效的预防措施可能比暴露在微量苯中更有害。
  • 防晒霜是一种非常重要的,有效的,基于科学的方法来防止太阳的有害影响。穿防晒服、戴宽檐帽、戴墨镜,在上午11点至下午3点(特别是中午前后)寻找阴凉处,也是可以采取的适当和及时的防晒措施。
  • 在发现大量含有苯的防晒喷雾之前,应该考虑使用防晒霜/乳液/凝胶等防晒配方。
  • 这似乎是生产过程中的问题,而不是防晒霜产品本身的问题。调查强调了进一步监管审查的必要性,CDA将密切关注。
  • 目前,防晒霜中没有苯的浓度限制。吸入和摄入暴露(例如,车辆排放和受污染的饮用水)一直是毒理学调查的主要重点。可能没有安全水平的苯和CDA将密切监测建议。
  • 目前还没有直接的数据表明,在涂抹含有这种污染物的防晒霜时,人体对苯的系统吸收。有间接数据表明,与从不使用防晒霜的人相比,使用任何频率的防晒霜的人血液中苯浓度升高的可能性较小,这表明使用防晒霜导致全身苯暴露的风险可能较低(Chang MS, Moore KJ, Trepanowski N, Koru-Sengul T, Hartman RI)。在美国,使用防晒霜与成年人血液中苯浓度的增加无关:来自2003-2006年和2009-2018年国家健康和营养检查调查的数据。J Am Acad Dermatol. 2021年9月10日:S0190-9622(21)02444-0.)。
  • 阿伏苯宗、氧苯宗、辛酸酯、桂皮酸酯、同盐酯和八烯二烯未发现在苯的形成中起作用。CDA认可含有一种或多种活性成分的防晒霜仍然被认为是安全有效的。CDA认可的防晒霜可以在CDA的网站上找到//www.straybay.com/recognized-products/sunscreen/
  • 经过测试的防晒霜和防晒后产品的产品批号可以在Valisure网站上找到https://www.valisure.com/

关于苯的更多信息

  • 苯是一种透明、无色、高度易燃、易挥发的液体芳香烃,具有类似汽油的气味。苯可以通过自然过程和人工过程产生。
  • 苯主要用作制造其他化学品的起始原料,包括洗涤剂、农药、塑料和树脂、合成橡胶、航空燃料、药品、染料、炸药、PCB汽油、香料和香水、油漆和涂料、尼龙中间体、摄影化学品。其他自然来源包括火山和森林火灾的气体排放。除了存在于环境和室内空气中,接触苯的另一个主要来源是在机动车辆中行驶。
  • 苯是一种已知的人类致癌物,会增加患淋巴和造血癌症、急性骨髓性白血病以及慢性淋巴细胞性白血病的风险。苯与影响淋巴造血系统的疾病的关联大多与长期吸入接触有关。
  • 长期(一年或更长时间)接触苯会引起神经系统症状并影响骨髓,导致再生障碍性贫血、粒细胞减少、淋巴细胞减少和/或血小板减少。接触可能包括吸入、皮肤吸收、摄入以及皮肤和/或眼睛接触。反复的皮肤接触会导致红肿,起泡,干燥,鳞片性皮炎。
  • 大多数导致骨髓抑制的暴露发生在长期吸入苯浓度大约超过40 ppm的工人身上。在暴露于ppm浓度的工人中,没有发现差异。因此,世卫组织工作组得出的结论是,在大约10年的时间里,如果暴露水平为1 ppm或更低,预计不会发生骨髓抑制。由于队列研究结果不一致,很难确定发现的致癌暴露水平。
  • 资源:

对美国生产的防晒霜的调查结果

有关完整数据,请参见https://www.valisure.com/wp-content/uploads/Valisure-Citizen-Petition-on-Benzene-in-Sunscreen-and-After-sun-Care-Products-v9.7.pdf

表2:检测到浓度为2 ppm或更高的苯(14种产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯Avg ppm
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 04820 e04 2022 - 01 6.26
6.77 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 07020 e01 2023 - 02年 5.96
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 06920 e01 2023 - 02年 5.76
太阳的屁股 凝胶 冷却凝胶 871760002005 S0082C - - - - - - 5.33
5.49 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 02320 e01 2022 - 12 5.30
露得清 喷雾 海滩防御无油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 04721 e02 2023 - 01 5.20
5.59 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 8140449一个 - - - - - - 4.71
4.55 *
露得清 喷雾 隐形日常防护身体防晒霜广谱SPF 60+ 086800111542 04921 e01 2024 - 01 4.65
5.27 *
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 03120 e02 2021 - 12 4.11
6.00 * *
露得清 喷雾 海滩防御无油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 28020 e01 2022 - 09 4.01
4.00 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 4111849一个 - - - - - - 3.58
3.93 *
露得清 喷雾 防晒系数50的防晒喷雾 086800112549 25520 e01 2023 - 08年 3.52
3.71 *
露得清 喷雾 海滩防御无油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 31420 e04 2022 - 10 3.08
2.64 *
大地的果实 凝胶 芦荟凝胶 071661001200 6612940一个 - - - - - - 2.78
2.94 *

*测试地点:耶鲁大学化学和生物物理仪器中心
**测试地点:波士顿分析公司

表3:在0.1 ppm到2ppm之间检测到的苯(26种产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯Avg ppm
露得清 喷雾 隐形日常防护身体防晒霜广谱SPF 60+ 086800111542 17820 e01 2023 - 05 1.99
1.66 *
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 06420 e05 2022 - 02年 1.44
1.06 *
原始元素 乳液 生态配方防晒乳液,防晒系数30 858855002003 58 j19 2021 - 07 1.35
1.31 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 1101990一个 - - - - - - 0.90
1.04 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 26119 e01 2022 - 08年 0.87
CVS健康 凝胶 晒后芦荟保湿凝胶 050428324837 4500231一个 - - - - - - 0.81
0.98 *
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 08119 f36 2022 - 02年 0.77
被太阳晒黑 凝胶 先进的晒后凝胶 324330210060 62年r20 2022 - 12 0.75
0.87 *
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 32619 e06 2021 - 10 0.73
Goodsense 乳液 防晒系数30 846036001143 070606920 2022 - 07 0.71
露得清 喷雾 CoolDry运动防水防晒喷雾,SPF 70 086800100379 33719 e01 2022 - 10 0.66
露得清 喷雾 超纯身体喷雾防晒广谱spf30喷雾 086800100386 28219 e02 2021 - 09 0.49
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和玩耍防晒霜c喷雾防晒系数100 079656050820 200910346 2023 - 02年 0.41
0.43 *
露得清 喷雾 海滩防御无油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 35219 e05 2021 - 11 0.41
露得清 喷雾 超透明失重防晒喷雾,防晒系数100+ 086800100416 29519 e02 2021 - 09 0.37
0.38 *
香蕉船 喷雾 UltraMist深度晒黑干油连续透明喷雾SPF 4 79656046632 200944022 2023 - 03 0.36
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和玩耍防晒霜c喷雾防晒系数100 079656050820 200273634 2022 - 12 0.19
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 13019 f84 2022 - 04 0.18
露得清 喷雾 防晒系数45 086800100393 15719 f83 2022 - 05 0.15
香蕉船 喷雾 防晒系数100的超级运动透明防晒喷雾 79656050806 201060792 2023 - 03 0.15
露得清 乳液 防晒系数70 86800687702 0090年l0069 2022 - 06 0.13
露得清 喷雾 CoolDry运动防水防晒喷雾,SPF 50 086800100362 15619 f25 2022 - 05 0.13
TopCare日常 乳液 防晒系数70 036800459007 9533119一个 2021 - 11 0.12
0.16 *
EltaMD 喷雾 UV航空广谱全身防晒喷雾,防晒系数45 390205025879 67155我 2022 - 11 0.11
0.17 *
EltaMD 喷雾 UV航空广谱全身防晒喷雾,防晒系数45 390205025879 67155 h 2022 - 11 0.11
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和玩耍防晒霜c喷雾防晒系数100 079656050820 200243635 2022 - 12 0.11

*测试地点:耶鲁大学化学和生物物理仪器中心

表4:在低于定量下限的浓度下检测出的苯(38种产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯Avg ppm
CVS健康公司推出的“活得更好” 喷雾 防晒系数50的身体矿物质喷雾 050428538913 4270950 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 防晒系数100 (050428415528) 050428616062 5881760一个 2022 - 06 < 0.1
道德锌 乳液 天然透明锌防晒系数50+ 9354028000025 A0747 2022 - 09 < 0.1
香蕉船 喷雾 防晒系数15的椰子油防晒喷雾 79656044836 202023826 2023 - 06 < 0.1
Babyganics 喷雾 儿童防晒喷雾- SPF 50 813277017554 3713449一个 2021 - 12 < 0.1
沃尔格林 乳液 防晒系数50的运动乳液 049022977464 2142499一个 2021 - 09 < 0.1
香蕉船 喷雾 超防超雾透明防晒喷雾,SPF 100 079656050813 191932590 2022 - 06 < 0.1
CVS健康 乳液 超透明乳液广谱防晒SPF 45 050428620083 6060370 c 2022 - 02年 < 0.1
原始元素 乳液 生态配方防晒霜锡防晒系数30 858855002065 21 j19 2021 - 07 < 0.1
水宝宝 喷雾 防晒系数50的防晒喷雾 041100007094 9 j03cs 2021 - 08年 < 0.1
CVS健康 乳液 防晒系数100 (050428415528) 050428616062 7470720 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 70防晒系数70 050428402528 5980339 c 2022 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳4 Fl Oz广谱防水防晒系数30 639277292865 91047 2022 - 01 < 0.1
沃尔格林 乳液 广谱运动防晒系数50的防晒霜 049022977471 4440660 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 防晒系数100 (050428415528) 050428616062 1362040一个 2022 - 07 < 0.1
TopCare日常 乳液 防晒系数70的运动防晒霜 036800456303 0440090一个 2023 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 00189 2022 - 03 < 0.1
沃尔格林 乳液 防晒系数50 049022977457 3232629一个 2021 - 09 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳4 Fl Oz广谱防水防晒系数30 639277292865 91188 2021 - 12 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳4 Fl Oz广谱防水防晒系数30 639277292865 91188 b 2021 - 12 < 0.1
香蕉船 喷雾 防晒系数50的儿童运动防晒喷雾 079656020526 192546543 2022 - 08年 < 0.1
TopCare日常 乳液 防晒系数55 036800456242 9543129一个 2021 - 11 < 0.1
Solimo 乳液 防晒系数55 (842379152474 UPC说明) 842379167430 0495376 2022 - 07 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 91051 2022 - 02年 < 0.1
沃尔格林 乳液 防晒系数50 049022977457 3222629 b 2021 - 09 < 0.1
露得清 乳液 防晒系数50的纯锌干式面部防晒霜 086800110811 2979年l1236 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 喷雾 运动透明喷雾防晒系数100+ 050428618868 7062049 b 2021 - 07 < 0.1
La Roche-Posay 喷雾 安西里奥斯防晒喷雾防晒系数60 883140500841 201401230 2022 - 02年 < 0.1
香蕉船 喷雾 防晒系数50+的防晒喷雾 079656024500 193639916 2022 - 11 < 0.1
等同起来 乳液 儿童广谱防晒乳液,SPF 50 681131002462 3941300一个 2023 - 05 < 0.1
CVS健康 喷雾 广谱Uva/Uvb喷雾防晒系数70 050428449240 2700189一个 2022 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 91186 2021 - 12 < 0.1
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾,防晒系数70 086800100409 32318 f63 2021 - 10 < 0.1
太阳的屁股 乳液 无氧氧化锌防晒乳液- SPF 50 871760003903 S9351AN 2021 - 12 < 0.1
阿维诺 乳液 婴儿持续保护敏感皮肤防晒乳液广谱SPF 50 381371164509 2419年l1022 2022 - 02年 < 0.1
太阳的屁股 喷雾 晒后降温芦荟喷雾 871760003187 S1039D - - - - - - < 0.1
沃尔格林 凝胶 太阳后凝胶 049022507326 0701970一个 - - - - - - < 0.1
了& 凝胶 透明芦荟凝胶 371661826163 9701930一个 - - - - - - < 0.1

2021年7月15日由加拿大皮肤病协会批准并发布
回顾了2022年4月