实践观点

cda成员公报

防晒霜:苯暴露风险

发布时间:2021年7月15日

美国最近对294批防晒霜和晒后产品进行的一项独立调查发现，78批产品(27%)中含有可检测到的苯(一种已知致癌物)。其中，40种污染最严重的产品中有32种(80%)是苯含量超过0.1 ppm的喷雾剂。

2021年5月24日，美国独立药品检测公司Valisure向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份公民请愿书，要求FDA召回78种苯含量为0.1 ppm或更高的防晒霜和防晒后护理产品。

请愿书称，Valisure检测的294款防晒霜和晒后防晒霜中，有78款(27%)含有可检测到的苯。在鉴定出的78份样品中，14份苯含量超过2 ppm, 26份含量在0.1 ppm到2.0 ppm之间，38份含量低于0.1 ppm。此外，40种污染最严重的产品中有32种(80%)是喷雾剂。

该报告的作者认为，苯的存在可能是由于制造过程中的污染原因如下:

  • 苯不在清单成分之列
  • 不同批次的苯含量差异显著，甚至在同一品牌中也是如此;而且
  • 与苯具有相似化学结构的成分——阿沃苯酮、氧苯酮、桂皮酸盐、桂皮酸盐、同盐酸盐和八烯酸——的降解不会导致苯的形成。

因此，Valisure呼吁FDA调查防晒霜制造商的生产过程，制定防晒霜产品中苯的分析指导文件，确定合理的检测限度，并根据发现的问题修订防晒霜专著。

此后，针对上述几家防晒霜品牌所有者的集体诉讼已经启动。

值得注意的是，这项调查仅对美国生产的防晒霜进行了调查。到目前为止，还没有对加拿大防晒霜进行过类似的独立调查。

实践点:

  • 应该继续使用防晒产品和其他防晒措施。73%的防晒产品(66个品牌的217批次)未检测出苯。避免对紫外线辐射采取有效的预防措施可能比接触微量苯更有害。
  • 防晒霜是一种非常重要的、有效的、基于科学的方法来防止太阳的有害影响。在上午11点至下午3点之间，特别是正午前后，穿防晒服、戴宽檐帽和太阳镜，寻求阴凉，也是适当和及时的防晒措施。
  • 应该考虑使用防晒霜配方，如面霜/乳液/凝胶，直到更多地了解含有苯的防晒喷雾的比例过高。
  • 这似乎是生产过程中的问题，而不是防晒霜本身的问题。调查强调了进一步监管审查的必要性，CDA将密切关注这一情况。
  • 目前防晒霜中苯的浓度没有限制。吸入和摄入暴露(例如，车辆排放和受污染的饮用水)一直是毒理学调查的主要焦点。苯的安全水平可能并不存在，CDA将密切监测并提出建议。
  • 目前还没有关于使用含有苯的防晒霜对苯的全身吸收的直接数据。有间接数据表明，与从不使用防晒霜的人相比，使用任何频率的防晒霜的人血液中苯浓度升高的可能性更小，这表明使用防晒霜导致全身苯暴露的风险可能较低(Chang MS, Moore KJ, Trepanowski N, Koru-Sengul T, Hartman RI。在美国成年人中，防晒霜的使用与血液中苯浓度的增加无关:数据来自2003-2006年和2009-2018年国家健康与营养检查调查。美国皮肤学院杂志，2021年9月10日:S0190-9622(21)02444-0.)。
  • 阿沃苯宗、氧苯酮、桂皮酸酯、桂皮酸酯、同盐酸酯和八烯烯在苯的形成中不起作用。CDA认为，含有一种或多种上述活性成分的防晒霜仍然被认为是安全有效的。CDA认可的防晒霜可以在CDA网站上找到//www.straybay.com/recognized-products/sunscreen/．
  • 经过测试的防晒霜和晒后产品的产品批号可以在Valisure网站上找到https://www.valisure.com/．

苯的其他信息：

  • 苯是一种透明、无色、高度易燃和易挥发的液态芳香烃，具有类似汽油的气味。苯可以通过自然过程和人工过程产生。
  • 苯主要用作制造其他化学品的起始原料，包括洗涤剂、农药、塑料和树脂、合成橡胶、航空燃料、药品、染料、炸药、PCB汽油、香精和香水、油漆和涂料、尼龙中间体、摄影化学品。其他自然来源包括火山和森林火灾排放的气体。除了存在于环境和室内空气中，苯的另一个主要来源是在机动车辆中行驶。
  • 苯是一种已知的人类致癌物，与淋巴和造血系统癌症、急性骨髓性白血病以及慢性淋巴细胞白血病的风险增加有关。苯与影响淋巴造血系统疾病的关系主要与长期吸入有关。
  • 长期(一年或一年以上)接触苯会引起神经症状并影响骨髓，导致再生障碍性贫血、粒细胞减少、淋巴细胞减少和/或血小板减少。接触包括吸入、皮肤吸收、摄入以及皮肤和/或眼睛接触。反复的皮肤接触会引起红肿，起泡，干燥，鳞状皮炎。
  • 大多数导致骨髓抑制的暴露发生在长期吸入苯浓度约为40ppm的工人身上。在暴露于1ppm水平的工人中，没有发现差异。因此，世卫组织工作组得出的结论是，在大约10年内，暴露水平为1ppm或更低的情况下，预计不会发生骨髓抑制。由于队列研究结果不一致，很难确定致癌的暴露水平。
  • 资源:

Valisure在美国制造的防晒霜上的发现

完整数据请参见https://www.valisure.com/wp-content/uploads/Valisure-Citizen-Petition-on-Benzene-in-Sunscreen-and-After-sun-Care-Products-v9.7.pdf．

表2:检测到的苯浓度为2ppm或更高(14种产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯平均ppm
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 04820 e04 2022 - 01 6.26
6.77 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 07020 e01 2023 - 02年 5.96
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 06920 e01 2023 - 02年 5.76
太阳的屁股 凝胶 降温凝胶 871760002005 S0082C - - - - - - 5.33
5.49 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 02320 e01 2022 - 12 5.30
露得清 喷雾 海滩防油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 04721 e02 2023 - 01 5.20
5.59 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 8140449一个 - - - - - - 4.71
4.55 *
露得清 喷雾 隐形日常防御身体防晒霜广谱SPF 60+ 086800111542 04921 e01 2024 - 01 4.65
5.27 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 03120 e02 2021 - 12 4.11
6.00 * *
露得清 喷雾 海滩防油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 28020 e01 2022 - 09 4.01
4.00 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 4111849一个 - - - - - - 3.58
3.93 *
露得清 喷雾 防晒系数为50的沙滩防晒喷雾 086800112549 25520 e01 2023 - 08年 3.52
3.71 *
露得清 喷雾 海滩防油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 31420 e04 2022 - 10 3.08
2.64 *
大地之果 凝胶 芦荟凝胶 071661001200 6612940一个 - - - - - - 2.78
2.94 *

*结果来自测试地点:耶鲁大学化学和生物物理仪器中心
**测试结果来自波士顿分析公司

表3:检测到的苯浓度在0.1 ppm至2ppm之间(26种产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯平均ppm
露得清 喷雾 隐形日常防御身体防晒霜广谱SPF 60+ 086800111542 17820 e01 2023 - 05 1.99
1.66 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 06420 e05 2022 - 02年 1.44
1.06 *
原始元素 乳液 生态配方防晒乳液SPF 30 858855002003 58 j19 2021 - 07 1.35
1.31 *
CVS健康 喷雾 晒后芦荟舒缓喷雾 050428390832 1101990一个 - - - - - - 0.90
1.04 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 26119 e01 2022 - 08年 0.87
CVS健康 凝胶 晒后芦荟保湿凝胶 050428324837 4500231一个 - - - - - - 0.81
0.98 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 08119 f36 2022 - 02年 0.77
被太阳晒黑 凝胶 高级防晒啫喱 324330210060 62年r20 2022 - 12 ０．７５
0.87 *
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 32619 e06 2021 - 10 0.73
Goodsense 乳液 防晒系数30 846036001143 070606920 2022 - 07 0.71
露得清 喷雾 CoolDry运动防水防晒喷雾，SPF 70 086800100379 33719 e01 2022 - 10 0.66
露得清 喷雾 超薄身体喷雾防晒广谱SPF 30喷雾 086800100386 28219 e02 2021 - 09 0.49
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和发挥防晒c喷雾SPF 100 079656050820 200910346 2023 - 02年 0.41
0.43 *
露得清 喷雾 海滩防油身体防晒喷雾- SPF 100 086800101444 35219 e05 2021 - 11 0.41
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数100+ 086800100416 29519 e02 2021 - 09 0.37
0.38 *
香蕉船 喷雾 深度晒黑干油连续透明喷雾SPF 4 79656046632 200944022 2023 - 03 0.36
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和发挥防晒c喷雾SPF 100 079656050820 200273634 2022 - 12 0.19
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 13019 f84 2022 - 04 0.18
露得清 喷雾 超薄全身喷雾防晒广谱SPF 45 086800100393 15719 f83 2022 - 05 0.15
香蕉船 喷雾 超运动透明防晒喷雾，防晒系数100 79656050806 201060792 2023 - 03 0.15
露得清 乳液 Ultra Sheer Dry-Touch防水防晒霜，SPF 70 86800687702 0090年l0069 2022 - 06 0.13
露得清 喷雾 CoolDry运动防水防晒喷雾SPF 50 086800100362 15619 f25 2022 - 05 0.13
TopCare日常 乳液 SPF 70的终极纯防晒乳液 036800459007 9533119一个 2021 - 11 0.12
0.16 *
EltaMD 喷雾 UV航空广谱全身防晒喷雾，SPF 45 390205025879 67155我 2022 - 11 0.11
0.17 *
EltaMD 喷雾 UV航空广谱全身防晒喷雾，SPF 45 390205025879 67155 h 2022 - 11 0.11
香蕉船 喷雾 儿童最大保护和发挥防晒c喷雾SPF 100 079656050820 200243635 2022 - 12 0.11

*结果来自测试地点:耶鲁大学化学和生物物理仪器中心

表4:检测到的苯浓度低于定量下限(38个产品)

品牌名称 类型 描述 通用产品 很多 经验值。 苯平均ppm
CVS Health的“活得更美好” 喷雾 身体矿物质喷雾防晒系数50 050428538913 4270950 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 超薄广谱防晒乳液SPF 100 (050428415528) 050428616062 5881760一个 2022 - 06 < 0.1
道德锌 乳液 天然透明锌防晒霜SPF 50+ 9354028000025 A0747 2022 - 09 < 0.1
香蕉船 喷雾 椰子油防晒喷雾spf15 79656044836 202023826 2023 - 06 < 0.1
Babyganics 喷雾 儿童防晒喷雾- SPF 50 813277017554 3713449一个 2021 - 12 < 0.1
沃尔格林 乳液 运动乳液防晒SPF 50 049022977464 2142499一个 2021 - 09 < 0.1
香蕉船 喷雾 防晒系数100的超防超雾透明防晒喷雾 079656050813 191932590 2022 - 06 < 0.1
CVS健康 乳液 超透明乳液广谱防晒霜，SPF 45 050428620083 6060370 c 2022 - 02年 < 0.1
原始元素 乳液 生态配方防晒乳液锡SPF 30 858855002065 21 j19 2021 - 07 < 0.1
水宝宝 喷雾 防晒系数为50的防晒喷雾 041100007094 9 j03cs 2021 - 08年 < 0.1
CVS健康 乳液 超薄广谱防晒乳液SPF 100 (050428415528) 050428616062 7470720 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 70 Beach Guard防晒系数70 050428402528 5980339 c 2022 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳液4液Oz广谱防水SPF 30 639277292865 91047 2022 - 01 < 0.1
沃尔格林 乳液 spf50的广谱运动防晒霜 049022977471 4440660 b 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 乳液 超薄广谱防晒乳液SPF 100 (050428415528) 050428616062 1362040一个 2022 - 07 < 0.1
TopCare日常 乳液 运动防晒乳液防晒系数70 036800456303 0440090一个 2023 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 00189 2022 - 03 < 0.1
沃尔格林 乳液 运动防晒SPF 50 049022977457 3232629一个 2021 - 09 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳液4液Oz广谱防水SPF 30 639277292865 91188 2021 - 12 < 0.1
马克斯块 乳液 防晒乳液4液Oz广谱防水SPF 30 639277292865 91188 b 2021 - 12 < 0.1
香蕉船 喷雾 儿童运动防晒乳液喷雾SPF 50 079656020526 192546543 2022 - 08年 < 0.1
TopCare日常 乳液 终极纯防晒霜防晒系数55 036800456242 9543129一个 2021 - 11 < 0.1
Solimo 乳液 透明面部防晒乳液SPF 55 (842379152474 UPC说明) 842379167430 0495376 2022 - 07 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 91051 2022 - 02年 < 0.1
沃尔格林 乳液 运动防晒SPF 50 049022977457 3222629 b 2021 - 09 < 0.1
露得清 乳液 纯锌干式面部防晒霜SPF 50 086800110811 2979年l1236 2022 - 03 < 0.1
CVS健康 喷雾 运动透明喷雾防晒系数100+ 050428618868 7062049 b 2021 - 07 < 0.1
La Roche-Posay 喷雾 Anthelios防晒乳液喷雾防晒系数60 883140500841 201401230 2022 - 02年 < 0.1
香蕉船 喷雾 防晒系数50+的防晒喷雾 079656024500 193639916 2022 - 11 < 0.1
等同起来 乳液 儿童广谱防晒乳液，SPF 50 681131002462 3941300一个 2023 - 05 < 0.1
CVS健康 喷雾 广谱Uva/Uvb喷雾，防晒系数70 050428449240 2700189一个 2022 - 01 < 0.1
马克斯块 乳液 运动防晒乳液耐水蓝色30 SPF 639277292063 91186 2021 - 12 < 0.1
露得清 喷雾 超纯失重防晒喷雾，防晒系数70 086800100409 32318 f63 2021 - 10 < 0.1
太阳的屁股 乳液 无氧氧化锌防晒乳液- SPF 50 871760003903 S9351AN 2021 - 12 < 0.1
阿维诺 乳液 婴儿持续保护敏感皮肤防晒乳液广谱SPF 50 381371164509 2419年l1022 2022 - 02年 < 0.1
太阳的屁股 喷雾 晒后清凉芦荟喷雾 871760003187 S1039D - - - - - - < 0.1
沃尔格林 凝胶 晒后啫喱 049022507326 0701970一个 - - - - - - < 0.1
Up & Up 凝胶 清晰芦荟凝胶 371661826163 9701930一个 - - - - - - < 0.1

加拿大皮肤科协会于2021年7月15日批准并发布
2022年4月评审